大理州市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息公示（2024年第1期）

第一类医疗器械备案信息表

     备案编号： 滇大械备20170001号

备案人名称

云南清逸堂实业有限公司

备案人统一社会信用代码

91532900218650997B

备案人住所

云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米 

生产地址

云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米 

代理人

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代理人住所

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产品名称

医用护理垫

型号/规格

小量型190mm×55mm(16片/包)；中量型240mm×70mm（10片/包）； 中量型240mm×70mm（5+1）片/包；大量型320mm×70mm（5片/包）；超量型420mm×80mm（3片/包）。

产品描述

由非织造布、木浆、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

病床或检查床上用的卫生护理用品。

备注

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备案部门

备案日期

大理白族自治州市场监督管理局

备案日期：2024年08月06日

变更情况

2020年01月06日，型号或规格由“150mm×50mm（20片/包）、240mm×70mm（10片/包）、300mm×70mm（5片/包）、 组合装：240mm×70mm（12片/包）和300mm×70mm（4片/包）”变更为“150mm×50mm（20片/包）、240mm×70mm（10片/包）、300mm×70mm（5片/包）、 组合装：240mm×70mm（12片/包）和300mm×70mm（4片/包）、组合装（四包装）：300mm×70mm（5片/包×1包）和150mm×50mm（20片/包×1包）和240mm×70mm（10片/包×2包）”。2020年12月25日，备案人-注册地址由“云南省大理白族自治州大理市大理创新工业园区生物制药园区”变更为“云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米”；生产地址由“云南省大理白族自治州大理市大理创新工业园区生物制药园区”变更为“云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米”；型号或规格由“150mm×50mm（20片/包）、240mm×70mm（10片/包）、300mm×70mm（5片/包）、 组合装：240mm×70mm（12片/包）和300mm×70mm（4片/包）、组合装（四包装）：300mm×70mm（5片/包×1包）和150mm×50mm（20片/包×1包）和240mm×70mm（10片/包×2包）”变更为“150mm×50mm（20片/包）;190mm×55mm（16片/包）;240mm×70mm（10片/包）;240mm×70mm（6片/包）；300mm×70mm（5片/包）;320mm×70mm（5片/包）;420mm×80mm（3片/包);日夜组合装：240mm×70mm（12片/包）+ 300mm×70mm（4片/包）;四包组合装：150mm×50mm（20片/包×1包）+240mm×70mm（10片/包×2包)+300mm×70mm（5片/包×1包)”。2022年03月03日，产品名称由“医用护理垫（看护垫）”变更为“医用护理垫”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单”变更为“由无纺布、棉桨、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供，一次性使用”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品”。2022年10月24日，备案人名称由“云南白药清逸堂实业有限公司”变更为“云南清逸堂实业有限公司”。2024年08月06日，产品描述由“由无纺布、棉桨、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供，一次性使用”变更为“由非织造布、木浆、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供，一次性使用”；型号或规格由“150mm×50mm（20片/包）；190mm×55mm（16片/包）；240mm×70mm（10片/包）；240mm×70mm（6片/包）；300mm×70mm（5片/包）；320mm×70mm（5片/包）；420mm×80mm（3片/包)；日夜组合装：240mm×70mm（12片/包）+ 300mm×70mm（4片/包）；四包组合装：150mm×50mm（20片/包×1包）+240mm×70mm（10片/包×2包)+300mm×70mm（5片/包×1包)”变更为“小量型190mm×55mm(16片/包)；中量型240mm×70mm（10片/包）；中量型240mm×70mm（5+1）片/包；大量型320mm×70mm（5片/包）；超量型420mm×80mm（3片/包）”。