大理州有效备案的第一类医疗器械产品目录（截至2023年12月31日）

序号

产品名称

备案编号

型号/规格

产品描述

预期用途

备案人

备案人统一社会信用代码

备案人

住所

生产地址

备案

部门

备案

日期

备注

1

医用护理垫

滇大械备20170001号

150mm×50mm（20片/包）;190mm×55mm（16片/包）;240mm×70mm（10片/包）;240mm×70mm（6片/包）；300mm×70mm（5片/包）;320mm×70mm（5片/包）;420mm×80mm（3片/包);日夜组合装：240mm×70mm（12片/包）+ 300mm×70mm（4片/包）;四包组合装：150mm×50mm（20片/包×1包）+240mm×70mm（10片/包×2包)+300mm×70mm（5片/包×1包)。

由无纺布、棉桨、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

云南清逸堂实业有限公司

91532900218650997B

云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米

云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米

大理白族自治州市场监督管理局

2022年10月24日

变更备案

2

医用护理垫

滇大械备20230001

型号：平面型

规格：240mm×70mm×8片/包（日用）；240mm×70mm×8片/包（超薄日用）；420mm×80mm×8片/包（夜用）；240mm×70mm×14片/包+420mm×80mm×6片/包（日夜组合装）。

由无纺布、棉桨、透气PE膜、离型纸经分切、复合加工而成。非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

翰宇生物科技（大理）有限公司

91532900MA6NX00U4J

云南省大理白族自治州大理市大理经济技术开发区上登工业园区

云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米(委托生产，受托企业：云南清逸堂实业有限公司)

大理白族自治州市场监督管理局

2023年08月11日

首次备案

3

一次性使用医用橡胶检查手套

滇大械备20230002

型号：有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面。

规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（ M）、大号（L）、特大号（XL）。

由天然橡胶胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。手指端封闭，腕口端开口，直手型，不分左右手。非无菌提供，一次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

云南大成医疗科技有限公司

91532925MAC61Q027R

云南省大理白族自治州弥渡县长坡岭工业区

云南省大理白族自治州弥渡县长坡岭工业区

大理白族自治州市场监督管理局

2023年11月14日

首次备案